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VISCODERM SKINKOE' SIR I32MG10FL

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VISCODERM

SKINKÒ E







Hyaluronic Acid 32 mg + Antiaging Complex



Forma e presentazione

Soluzione limpida, incolore, sterile, apirogena, iniettabile e monouso, presentata inconfezione di 10 fiale da 5 ml.



Composizione

Per una fiala da 5 ml:

Acido Ialuronico non reticolato, da origine biotecnologica.

Ambiente tamponato contenente: Molibdato dl Ammonio, Metavanadato di Ammonio, Cloruro diCalcio, Solfato di Ferro, Cloruro di Potassio, Solfato di Rame, Cloruro di Magnesio,Solfato di Manganese, Acetato di Sodio, Idrogenocarbonato di Sodio, Cloruro di Sodio,Idrogendosfato di Sodio, Metasilicato di Sodio, Selenito di Sodio, Cloruro di Stagno,Solfato di Zinco, Alanina, Arginina, Asparagina, Acido Aspartico, Cisteina, Glutamina,Acido Glutammico, Glicina, Istidina, Isoleucina, Leucina, Lisina, Metionina,Fenilalanina, Prolina, Serina, Treonina, Triptofano, Tirosina, Valina, Adenina, Biotina,Pantotenato di Calcio, Cloruro di Colina, Acido Folico, Inositolo, Nicotinamide,Piridossina, Riboflavina, Tiamina, Vitamina B12, Deossitimidina, Glucosio, Putrescina,Piruvato di Sodio, Acido Lipoico.



Indicazioni

La scelta del dispositivo spetta al medico.

È un impianto riassorbibile, da iniettare nel derma superficiale e medio.

È raccomandato per i pazienti sani per l'attenuazione delle rughe e dellerughette, in particolare perioculari, e periorali e per l'idratazione dell'epidermide delviso.



Controindicazioni

• Non iniettare nei vasi sanguigni, nei tendini, nei legamenti, nelle ossa e neimuscoli.

• Non utilizzare per:

- i pazienti che soffrono dl ipersensibilità o allergia nota ad uno deicomponenti;

- i pazienti che hanno una malattia o un'alterazione cutanea qualunque;

- i pazienti che soffrono di antecedenti di malattie autoimmuni o che sono sottoposti aimmunoterapia;

- le donne in gravidanza o in allattamento;

- le persone di età inferiore ai 18 anni.



Precauzioni d'uso

• Si raccomanda vivamente di ottenere il preventivo consenso informato delpaziente.

• Applicare solo su una pelle sana.

• Non vi sono dati clinici disponibili in termini di tolleranza per guanto riguardal'iniezione di Viscoderm Skinkò E in una zona che sia già stata trattatacon un altro prodotto (a scopo estetico o meno), permanente o temporaneo, o con un'altratecnica di medicina estetica. Occorre agire con precauzione.

• I pazienti che soffrono di antecedenti di malattie streptococciche (anginerecidivanti, reumatismi articolari acuti) devono sottoporsi ad un doppio test primadell'impianto. In caso di reumatismo articolare acuto con localizzazione cardiaca, siraccomanda di non effettuare l'impianto.

• I pazienti sottoposti a trattamento anticoagulante devono essere avvertiti che viè un maggior rischio di ematomi e di emorragie durante l'impianto. Si raccomandainoltre di evitare l'ingestione di aspirina a dosi elevate durante la settimana cheprecede l'impianto.

• Raccomandare al paziente:

- di evitare l'esposizione prolungata al sole, agli UV, al freddo intenso, nonchéla frequentazione di sauna o hammam, e di astenersi da qualsiasi altro atto di medicinaestetica 48 ore prima dell'impianto e durante le due settimane successive;

• di non truccarsi nelle 12 ore successive all'impianto.

• Non mescolare con altri prodotti.



Incompatibilità

È nota l'incompatibilità tra l'Acido Ialuronico e i sali di Ammonioquaternario come il Cloruro di Benzalconio. È opportuno non mettere mai ViscodermSkinò a contatto con tali prodotti né con materiale medico-chirurgicotrattato con questo tipo di prodotto.



Effetti indesiderati

Il medico deve informare il paziente che possono esserci effetti secondari potenzialilegati a questo impianto, come ad esempio:

- dolore che può essere ridotto mediante applicazione di un anestetico locale;

- pizzicori, rossori o infiammazione locale leggera che devono sparire entro 24-40ore;

- edemi ed ematomi di piccole dimensioni che devono sparire in meno di una settimana.

Il paziente deve segnalare al medico tutti gli effetti secondari precedentementedescritti che dovessero persistere per più di una settimana, o la comparsa dlqualsiasi altro effetto indesiderato. Il medico dovrà porvi rimedio con untrattamento appropriato e segnalarlo al distributore e/o fabbricante nel più brevetempo possibile.



Modalità d'uso

Impianti destinati a medici qualificati.

Prima dell'impianto, il medico deve informare il paziente che esistono controindicazioni,incompatibilità ed effetti indesiderati.

Viscoderm Skinkò è un prodotto di Soft Filling: impianto di una fiala ogni3 settimane al massimo nel derma medio o nel derma superficiale del viso o del collo.

La decisione dell'uso e della scelta del prodotto spetta al medico.

Viscoderm Skinkò deve essere iniettato in modo asettico, con materiale sterile emonouso non fornito da REVITACARE.

Per preparare l'ambiente, il materiale e il paziente prima dell'impianto devono essereprese tutte le precauzioni gieniche ed asettiche.



Avvertenze

Prima dell'uso:

- verificare la data di scadenza sull'etichetta delle fiale;

- verificare l'integrità delle fiale;

- verificare l'aspetto della soluzione;

Utilizzare a temperatura ambiente.

Attenzione l'esterno delle fiale non è sterile.

Fiale monouso, non riutilizzare, non risterilizzare.

Rischi connessi al riutilizzo del dispositivo:

- infezione,

- contaminazione incrociata,

- pirogenicità.

Una volta aperta una fiala di Viscoderm Skinò, usare immediatamente.

Dopo l'uso, gettare il prodotto rimanente secondo le procedure in vigore nellostabilimento.



Conservazione

• Evitare gli urti.

• Conservare nella confezione secondaria originale.

• Conservare tra 2°C e 30°C.

• Non congelare.

• Conservare al riparo dal gelo e dal calare.

• Evitare l'esposizione alla luce.



Dispositivo medico di classe III secondo la Direttiva 93/42/CEE che ha ottenuto lamarcatura CE nel 2010.



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